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赋形剂是在药物制剂中除主要以外的附加物，也可称辅料。是一种不发生化学反应的要用混合物，其中加入一种具有疗效的药物或者通过它使其他成分胶合在一起。在冻干蛋白中几种常用的赋形剂有葡萄糖、葡聚糖、甘露醇、山梨醇等。都起到什么作用呢？如葡聚糖具有较高的玻璃转化温度，能在酶蛋白分子周围形成玻璃态，从而保护酶分子免受高温所引起的损伤；甘露醇（20%-90%，w/w）作为载体可形成疏松结实的均匀骨架，改善了制剂产品的外观；山梨醇与甘露醇相似，一般作为赋形剂；乳糖加入冻干溶液中可增加体积，并...
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冷冻保护剂可分为渗透性和非渗透性两类。渗透性冷冻保护剂可以渗透到细胞内，一般是一些小分子物质，主要包括甘油、DMSO、乙二醇、丙二醇、乙酰胺、甲醇等。非渗透性冷冻保护剂不能渗透到细胞内，一般是些大分子物质，主要包括聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、蔗糖、聚乙二醇、葡聚糖、白蛋白以及羟乙基淀粉等。其中羟乙基淀粉是淀粉衍生物，羟乙基淀粉制备的几种方法有水媒法制备、干法制备、溶媒法制备。羟乙基淀粉作为冷冻保护剂有什么作用呢？在红细胞中可以防止红细胞冷冻和溶解过程溶血，体内支链淀粉羟乙基化后...
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右旋糖苷是聚合物类保护剂的其中一种，其保护剂还包括PVP,牛血清，聚乙二醇等。聚合物类保护剂的作用具有能提高生物制品混合液的玻璃化转变温度等。有些生物制品中会加入多种聚合物类保护剂。右旋糖苷是若干葡萄糖分子脱水的聚合产物，又叫葡聚糖。其常作为生物制品冷冻干燥的低温保护剂来选用。按分子量的不同，分为中分子和低分子及小分子等，以中分子右旋糖苷40为例介绍下其应用。其分子量在4000左右。用作药品冻干粉针剂的赋形剂在医药工业中广泛使用。右旋糖苷40的加入使药品形成均一蓬松的冻干块，...
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冷冻干燥作为蛋白类药物干燥常用的方法，能保持蛋白类药物的活性，干燥后能保持原形，体积几乎不变，冻干药品疏松多孔，呈海绵状，复水性好。药品脱水*能长期保存。想要冻干药品复水性好并且能长期保存，冻干工艺及优化很重要，例举几个方面如冷冻干燥过程中冻结中形成的冰晶形态和大小以及玻璃化程度不光影响干燥效率，还影响冻干药品的质量。在冻结过程中要考虑配方、冻结速率、冻结方式以及是否退火等问题。配方中如果固体含量少于2%，药品的性能就会不稳定，尤其在干燥过程中，药品微粒不能粘在基质上，溢出的...
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Tris又叫三羟甲基氨基甲烷。是一种白色结晶或粉末，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯，是一种有刺激性的化学物质。其本身有很高的缓冲能力，在水中溶解度高，对很多酶呈惰性反应，它的这一特性使得Tris成为用于许多生化目的非常满意的缓冲液。用于稳定反应体系的pH，在pH7.5-9.0之间有较强的缓冲能力。其缓冲液的低离子强度特点可用于线虫核纤层蛋白的中间纤维的形成。其本身也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。此外还是制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物的中间物。荧光PCR冻干体系优化...
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多元醇类冻干保护剂包括甘油、甘露醇、山梨糖醇、肌醇、木糖醇、叔丁醇、侧金盏花醇等，这一类冻干保护剂是比较常用较为普遍的冻干保护剂。以甘油作为冻干保护剂来介绍一下在蛋白质冻干中的作用。甘油具有良好的渗透能力，可以进入细胞内部和胞内大分子形成氢键以取代干燥脱除的水分，从而维持蛋白质、碳水化合物及脂肪等大分子活性物质的原有结构。此外，甘油还可以起到降低细胞脱水皱缩和缓解复水肿胀的效果。另外醇和糖类相似均具有醇和糖类羟基官能团，均能产生“优先水化作用”以及改变体系的玻璃态转变温度等，...
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二糖又名双糖,双糖是碳水化合物的一种。它是由两个单糖分子经缩合反应除去一个水分子而成的糖。例如乳糖由葡萄糖和半乳糖组成，蔗糖由葡萄糖和果糖组成，麦芽糖由两个葡萄糖组成等。二糖作为常用的冻干保护剂，能够有效增加蛋白冻干稳定性，但是用它们作保护剂得到的无定形蛋白冻干固体具有较低的Tg，对储存过程中的高温和高湿条件耐受较差。大分子量糖能够增加冻干后固体的Tg，增加冻干后稳定性，但是对于低浓度蛋白活性保护作用不理想。例如蔗糖对蛋白质具有保护作用，葡聚糖在冷冻和干燥过程中不能防止蛋白质...
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聚合物又称加聚物。由一种单体经聚合(加聚)反应而成的产物。分子具有重复的结构单位。包括晶态结构、非晶态结构、取向态结构以及织态结构。聚合物包括聚乙二醇、PVP、明胶、聚乙烯亚胺等。聚合物常用作为蛋白质的冷冻保护剂，通常聚合物的稳定作用取决于聚合物的多重性质,如优先从蛋白质表面析出、表面活性、使蛋白质溶液私度升高从而阻止其他小分子(如糖及多轻基化合物)的结晶、抑制冷冻过程中pH值的剧烈变化等。不同聚合度及浓度的聚合物所提供的保护作用不同,如聚合度大的PvP有着较高的玻璃化温度,...
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