益生菌、提取物类冻干保护剂与赋形剂开发服务

益生菌、提取物类冻干保护剂开发

保护剂是冻干过程中防止活性组分变性失活的关键成分，其选择和优化直接影响冻干制品的质量。大健康冻干制品保护剂开发需遵循以下原则：

l  针对性筛选：根据大健康冻干制品类型（如益生菌、植物提取物、胶原蛋白、纳米制剂等）选择合适的保护剂。

l  实验方法：采用单因素筛选和正交试验相结合的方式，确定最佳保护剂种类和浓度。例如，通过活菌计数法评估益生菌保护效果，通过粒度分析和包封率测定评估植物提取物保护效果，通过Zeta电位测定评估纳米制剂稳定性  。

l  协同优化：复合保护剂比单一成分效果更优。研究表明，添加甘露醇可将制品塌陷温度从-31℃提升至-24℃，从而缩短冻干时间，提高干燥效率  。在益生菌冻干中，可溶淀粉和β₂环糊精的保护效果较好，表现为外形饱满无坍缩、色泽细腻白亮、复溶后无沉淀、活性成分无降解  。

 益生菌、提取物类赋形剂开发

赋形剂主要作用是支撑冻干制品的物理结构，使其具有良好的形态和机械强度，便于转移和储存  。

l  常用赋形剂：甘露醇、麦芽糊精、乳糖、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等，其中甘露醇在护肤品冻干中应用广泛，浓度通常在65%-68%(W/W)时可形成大小形态均一、吸湿性低的冻干微珠  。

l  筛选标准：需同时满足物理支撑（如冻干珠成型、色泽均匀）和复溶效率要求（如复溶时间短、无沉淀），同时不影响复溶后的检测或使用性能。

l  协同开发：赋形剂与保护剂需协同优化。例如，添加甘氨酸能提高生物制品的可塑性，提高制品的塌陷温度，从而允许在一次干燥阶段使用更高的搁板温度，缩短冻干周期  。在护肤品冻干中，HA/PGA溶液的pH值调整至7，可获得更好的冻干结构和复溶性能  。